Как хранить открытый Пульмикорт?

ПУЛЬМИКОРТ

Как хранить открытый Пульмикорт?

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида – примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко – появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) – контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) – конверты из ламинированной фольги (4) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций

  • сусп. д/ингал. дозированная 1 мг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 шт. – П N013826/01, 14.09.07

    Дозировка

    Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

    Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сутки. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

    Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сутки.

    Определение дозы препарата

    * следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

    Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

    В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки.) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

    Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

    Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе.

    В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы.

    Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

    Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

    Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

    Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

    Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

    В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

    Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.

    9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида.

    Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

    Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

    Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

    Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

    Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

    1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

    2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая “крыло”.

    3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

    Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

    Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

    Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

    Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

    Передозировка

    При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

    При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

    Особые указания

    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

    Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

    Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

    Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта.

    Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.

    При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт)или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции.

    У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

    Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

    При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

    При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

    Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза в сутки. показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

    Использование в педиатрии

    У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

    Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сутки. у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сутки. При превышении дозы 800 мкг/сутки. системные эффекты препарата встречаются часто.

    Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Применение препарата

    Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

    Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

    Применение при нарушениях функции почек

    Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью.

    Применение при нарушениях функции печени

    Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

    Лекарственное взаимодействие

    Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

    При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сутки.) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сутки.) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.

    Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

    Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

    Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

    Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

    Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

    Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

    Купить ПУЛЬМИКОРТ

    Приобрести по низкой цене:

  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: 2. : 5.00)
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом ПУЛЬМИКОРТ (PULMICORT) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ПУЛЬМИКОРТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/25894/PULMIKORT/

    Пульмикорт

    Как хранить открытый Пульмикорт?

    Пульмикорт – глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

    Форма выпуска и состав

    Выпускают Пульмикорт в форме суспензии для ингаляций дозированной: легко ресуспендируемая, почти белая или белая (по 2 мл (1 доза) в контейнерах однодозовых полиэтиленовых; 5 контейнеров в конвертах из ламинированной фольги; 4 конверта в картонной пачке).

    В состав 1 мл суспензии входит:

    • Действующее вещество: будесонид (микронизированный) – 0,25 или 0,5 мг;
    • Вспомогательные компоненты: вода очищенная, лимонная кислота (безводная), полисорбат 80, динатрия эдетат (двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия цитрат, натрия хлорид.

    Показания к применению

    • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
    • Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС.

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • Детский возраст младше 6 месяцев;
    • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

    Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

    • Активная форма туберкулеза легких;
    • Цирроз печени;
    • Грибковые, вирусные, бактериальные инфекции органов дыхания.

    Способ применения и дозировка

    Суспензию применяют местно (посредством ингаляций).

    Дозировка препарата устанавливается в индивидуальном порядке. В случаях, когда рекомендуемая доза составляет 1 мг в день (не более), ее предпочтительно вводить одномоментно (за один раз); более высокие дозы следует разделять на 2 приема.

    Рекомендуемый режим дозирования:

    • Начальная суточная доза для взрослых, включая больных пожилого возраста – 1-2 мг, для детей в возрасте от 6 месяцев – 0,25-0,5 мг (может быть увеличена до 1 мг);
    • Поддерживающая суточная доза для взрослых – 0,5-4 мг, для детей – 0,25-2 мг. Доза для взрослых может быть увеличена при тяжелых обострениях.

    Желательно для всех категорий больных определять минимальную эффективную поддерживающую дозу.

    https://www.youtube.com/watch?v=ziAUo6plzuI

    При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта вместо применения Пульмикорта в сочетании с ГКС для приема внутрь, можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата до 1 мг в день (риск развития системных эффектов в таком случае более низкий).

    При переходе с ГКС для приема внутрь на Пульмикорт, отмену первых начинают только в случаях стабильного состояния здоровья пациента.

    На протяжении 10 суток больные принимают привычную дозу пероральных ГКС и дополнительно получают высокие дозы Пульмикорта.

    Далее, на протяжении 1 месяца, дозу пероральных ГКС постепенно снижают (к примеру, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной. В большинстве случаев удается полностью отказаться от их приема.

    Информации об использовании будесонида при почечной недостаточности или нарушении функции печени нет. Однако, в связи с тем, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличения длительности действия лекарственного средства при выраженном циррозе печени.

    Суспензию Пульмикорт применяют посредством соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л в 1 мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

    В связи с тем, что препарат через небулайзер при вдохе попадает в легкие, пациентам следует его вдыхать через мундштук спокойно и ровно.

    При использовании Пульмикорта у детей, которые не могут сделать вдох через небулайзер самостоятельно, следует применять специальную маску.

    Пациентам до начала терапии следует внимательно прочитать инструкцию по использованию лекарственного средства, а также учитывать, что для ингаляций нельзя использовать ультразвуковые небулайзеры.

    Суспензию смешивают с растворами ипратропия бромида, натрия кромогликата, ацетилцистеина, фенотерола, сальбутамола, тербуталина или 0,9% раствором натрия хлорида. В разбавленном виде суспензию необходимо использовать в течение 30 мин.

    Важно регулярно осуществлять очистку небулайзера (в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя); после каждого употребления очищать его камеру.

    Маску, мундштук и камеру небулайзера следует мыть теплой водой с детергентом (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер рекомендуется хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.

    Перед использованием небулайзера суспензию в контейнере встряхивают легким вращательным движением. Затем, держа контейнер прямо вертикально, его открывают (проворачивают и открывают «крыло»). Открытым концом контейнер помещают в небулайзер и медленно выдавливают его содержимое.

    На контейнере, в котором содержится разовая доза, имеется маркировочная линия – если его перевернуть, линия будет показывать объем, равный 1 мл. При необходимости использования 1 мл препарата, следует выдавливать содержимое контейнера до тех пор, пока поверхность суспензии не достигнет уровня, обозначенного линией.

    Перед использованием остатка суспензии следует осторожно встряхнуть содержимое контейнера вращательным движением.

    При беременности следует использовать минимально эффективную дозу Пульмикорта, поскольку возможно ухудшение течения бронхиальной астмы.

    Побочные действия

    • Дыхательные пути: часто – сухость во рту, охриплость голоса, кашель, раздражение слизистой оболочки глотки, кандидоз ротоглотки; редко – бронхоспазм;
    • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек;
    • Центральная нервная система: редко – головная боль; возможно – нарушения поведения, депрессия, возбудимость, нервозность;
    • Дерматологические реакции: редко – контактный дерматит, сыпь, крапивница;
    • Прочие: редко – кровоподтеки на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

    Следует учитывать, что в отдельных случаях возможно возникновение симптомов, вызванных системным действием ГКС (в том числе гипофункция надпочечников).

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 30 °C.

    Срок годности – 2 года; контейнеры во вскрытом конверте следует использовать в течение 3 месяцев; открытый контейнер – в течение 12 ч.

    Источник: https://medlib.net/pulmikort.html

    ПУЛЬМИКОРТ, суспензия

    Как хранить открытый Пульмикорт?

    ГКС для ингаляционного применения.

    Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС.

    Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

    Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

    Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

    Бронхиальная астма

    • Задать вопрос пульмонологу
    • Купить лекарства
    • Посмотреть учреждения

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

    Распределение и метаболизм

    Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида – примерно 3 л/кг.

    Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

    Выведение

    Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

    У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

    Показания

    — бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

    — хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

    Секреты жизни
    Добавить комментарий